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天助畅运430069疝修补片领导品

公司主营业务为微创医疗器械和新型生物工程材料的临床应用研究以及相关医疗器材的研发、生产、销售。公司目前已经上市的主要产品有疝修补片(III类医疗器械产品)及动脉穿刺止血器(III类医疗器械产品),其中疝修补片收入占比超过90%,为公司核心业务。公司是实行自主研发、申报专利、自主生产、自主建立经销代理制销售高附加值医疗器械的高新技术企业,公司产品成功进入全国医院,并出口到英国、斯里兰卡、印度、巴基斯坦、印尼、香港等国家和地区。

天助畅运于年6月23日在新三板挂牌,协议方式转让。截至年10月10日,公司总股本万股,其中万股为流通股。

(1)SXB-I疝修补片(III类医疗器械产品):SXB-I疝修补片是适合无张力疝修补术的植入材料,它是一种可永久植入人体的聚丙烯单丝网状编织物,采用经编技术编织并经过一系列成型加工而成。SXB-I疝修补片植入人体后可刺激机体快速在编织网上增生大量的纤维化组织,修补和加强缺损的组织。该产品适用于腹股沟疝及股疝的修补。

疝修补片是一种可永久植入人体的医用软组织修补材料,公司是国内第一个获得国家药监局认可,许可此类产品上市的企业,并完整的掌握了此类产品的核心技术。独特的编织结构赋予了SXB-I疝修补片独特的性能:具有较高的孔隙率,有利于体液的引流,减小感染风险;成纤细胞更容易长入,具有优异的固定性和宿主长入性;编织结构不易脱散,便于医生在手术过程中根据缺损情况对本品做必要的修剪;柔韧性强,具有较大的张力强度和耐缝合强度。SXB-I疝修补片产品技术含量高,其技术处于国内领先、与国际同类产品接轨水平。疝修补片收入占比超过90%。

(2)DZX-I动脉穿刺止血器(III类医疗器械产品):DZX-I动脉穿刺止血器产品由四部分组成:一根双腔球囊导管;一支导管插入器;两支控制阀;两支注射器。两支控制阀分别用于球囊管道与药物递送管道的打开与关闭的控制。两支注射器,一支用于球囊注入和抽出生理盐水,一支备用,导管插入器用于帮助球囊导管插入留置鞘管。双腔球囊导管上的球囊充盈后,被放置在动脉穿刺孔处,暂时封闭动脉血管上的穿刺孔。动脉血管上的穿刺孔封闭后,止血剂通过导管上的止血剂出孔进入穿刺腔道。该产品适用于股动脉穿刺诊断或治疗术后穿刺点止血。

DZX-I动脉穿刺止血器是国家药监局批准上市的第一个国产股动脉穿刺快速止血产品。该产品填补了国内市场无国产产品的空白。其核心技术主要包括:实现乳胶球囊与PU双腔导管可靠连接;球囊设置在导管末端,而且未充气的球囊较为柔韧,在碰到血管后不会对其造成损伤,可以省去现有止血器所使用的无损导头,降低了成本,简化了工艺流程;导管内设置两个以上的给药通道,可以通过给药通道向血管穿刺孔处注射多种不同的药物,从而扩大了本新型止血器的应用范围。公司产品较传统的手工压迫止血方式安全、止血效果更好,大大缩短了股动脉穿刺后的医生手按压迫,患者肢体活动和下床活动时间。

由于国内配套产品性能不稳定(配套产品为止血过程所需止血剂,公司采购以后与公司生产的动脉穿刺止血器组合销售),公司逐渐减少动脉穿刺止血器的产量,收入贡献不大。

疝修补所对应的患者主要为疝气,疝是一种不分年龄和种族的多发性疾病(主要包括:腹股沟疝、脐疝、切口疝、股疝、其它类型疝),由于腹壁可因先天或后天的多种原因形成某种程度的缺损,当腹压增高时,腹腔内的器官或组织会通过腹壁缺损向外膨出,进入多种类型的非正常部位,造成多种疝。疝给病人带来很大的痛苦,严重影响生活质量且有多种并发症,严重时可危及生命。

中国疝病患者人数虽没有确定值,但据资料查询显示每年达-万。腹股沟疝的发病率最高,占整个疝发病数的90%以上。目前手术是根治疝病的唯一可靠方法,主要分为两种,传统手术(将缺损周围组织缝合修补疝环口)以及现代无张力修补手术(用一种补片材料覆盖缺损修补疝环口),后者目前每年手术病例数为50万左右。相对于传统手术,其优势在于创伤小、术后疼痛轻、恢复快、手术操作的学习曲线较短、复发率低,尤其是能将复发率控制在1%以内,并正在逐步取代传统的手术方式,未来发展空间很大。目前国产疝修补片价格-元,进口品牌价格-0元,也有0元甚至更贵的产品,以平均元计算,市场规模约为5亿,未来潜在空间50亿元。

(1)进口垄断:年之前,国外品牌在全国疝修补片市场处于垄断地位,国内企业尚未有生产该产品的能力;

(2)国产突围,龙头崛起:年-年,随着天助畅运等公司自年之后相继拿到国产疝修补片产品注册证,国产品牌逐步突围。当前疝修补片行业竞争格局已呈多头并举的态势,世界主要的生产商都已进入,玩家相对较多,进口品牌仍然占据优势。从产品销量来看,美国巴德公司一直为国内市场领头羊,占比32%;天助畅运销量占比22%;强生公司约占15%;其他份额则被泰科、艾瑞姆、贝朗及国内另外一家企业华利康占据。这一阶段疝修补材料主要是聚丙烯等高分子材料和复合材料(聚丙烯单丝网片上复合可吸收的防粘连层,依赖进口)。

(3)疝修补材料多元化发展,国产技术逐步提升:随着生物材料的应用加速,疝修补材料逐步实现多元化发展。近年来,主要的疝修补材料包括人工材料和生物材料。

现阶段生物材料由于价格较为昂贵,只是作为疝补片升级产品,但未来仍有较大发展潜力。现阶段疝修补市场仍以复合补片为主,未来则以复合补片和生物材料补片为发展趋势。

尽管没有市占率具体数据,考虑到天助畅运疝修补片产品已经升级至复合补片,且品牌、渠道具有一定先发优势,因此仍然为国产龙头品牌,拥有较高的竞争壁垒及市场占有率。整体而言随着国产技术提升及价格优势,国产替代趋势明显。

技术团队经验丰富,产品先发优势明显:公司的技术团队经验较为丰富,至今在疝修补领域耕耘15年之久。产品研发创新能力相对较强,自主研发的SXB-I疝修补片和DZX-I动脉穿刺止血器两个III类医疗器械产品,分别于年5月、11月获国家药监局注册批准上市,产品填补了国内空白。产品先发优势明显,在行业内树立良好的标杆效应,品牌辨识度高。

质量认证严格,营销布局细致完善:公司拥有完备的符合国家相关规定要求的生产和配套设施,先进的生产设备和精密的检测仪器,质量认证领先。除此之外,公司拥有专业化(知识、经验、行动能力)的市场推广和产品销售团队,利用公司产品技术国内领先国际先进和品牌以及市场占有率带来的影响力,服务国内外的医疗机构,做到高、中端市场专业化,低端市场精细化,不断提高产品市场占有率。

研发投入高,新产品逐步进入市场推广期,未来增长点多样:公司、年研发投入分别为万元和万元,占当年收入比重分别为11%和17%。高研发投入一方面保障疝修补片材料、技术不断升级,产品线丰富,利于市占率逐步提升;一方面加速新产品开发,年公司完成了系列吻合器的注册,取得了腔镜下直线切割吻合器、管型吻合器等5张医疗器械产品注册证书,完成了疝修补片、固定器产品的CE认证,未来增长点多样化,成长动力强。

截至年,天助畅运股东共22户。前十大股东中,全部为个人,无机构介入。

公司近三年来业绩稳定增长,营业收入从年的万元增至年的3万元,复合增长率27%;净利润从万提升到目前的万元,增长率为24%。毛利率近三年略有下降,尤其是年,主要是由于公司代理了部分产品销售,一定程度上稀释了毛利率。年公司利润下滑的原因主要包括(1)新产品销售受政府招标政策的影响,产品无法及时进入市场,直接影响新产品市场推广和销售计划的完成;(2)销售费用翻倍,公司为提升产品市场占有率,加大了市场方面经费投入,包括增加人员、产品培训、代理渠道开发、产品宣传、招标工作等。

年上半年,公司营收0万,同比增长41%;净利润万,增长87%;经营活动现金流万,增长%,主要原因为(1)年销售增长使得销售商品、提供劳务收到的现金增加;(2)年大额产品采购使得购买商品、接受劳务支付的现金较大。

天助畅运在疝修补片领域已经成长为国产领导品牌,尽管疝修补片市场规模只有几亿元,但发展空间仍然比较大,未来产品仍然有不错的成长动力,公司在产品、品牌及渠道方面比较成熟。除此之外,公司研发投入较多,新产品相继上市,包括可吸收固定器CFDA已经处于审批中,CE已获得认证;吻合器今年也拿到了5项注册证,配合现有的销售渠道及丰富经验,未来成长可期。

研究员:郝方然

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投研无寒冬

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长按







































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