猪小肠黏膜下层与聚丙烯在腹股沟疝开放修补术中
的比较:系统回顾和荟萃分析
摘要
1.背景
在随机对照试验(rct)中，对猪小肠黏膜下层(SIS)和聚丙烯在腹股沟疝开放修补中的应用进行了系统性回顾和荟萃分析。
2.方法
使用电子数据库MEDLINE、Embase和CochraneLibrary通过荟萃分析比较两组患者的预后情况。
3.结果
荟萃分析共纳入3个随机对照试验，包括例患者。两组患者在术后复发(P=0.16)、血肿(P=0.06)、术后30天内疼痛(P=0.45)、术后1年后疼痛(P=0.12)方面无显著性差异。SIS组患者的不适发生率明显降低(P=0.)。然而，SIS组的血清瘤发生率明显高于对照组(P=0.03)。
4.结论
与聚丙烯相比，在开放式腹股沟疝修补术中使用SIS与较低的不适发生率和较高的血清瘤发生率相关。然而，需要设计良好、随访时间较长的大型RCT研究来证实这些发现。
引言
腹股沟疝是一种常见的腹壁缺损类型，每年仅在美国就有超过,例腹壁疝修补手术。使用网状补片疝修补术可获得更满意的术后效果，无张力假体网修补可使复发风险降低50%至75%。为了获得满意的结果，越来越多的腹部外科医生采用网状修补术，特别是对于大型腹股沟疝的修补。目前，无张力的网状修补被公认为腹股沟疝修补的金标准，网状修补已取代直接缝合。这种网状物的加速使用加速了网状物的生产，目前在美国有超过种网状物可用于疝气修补。目前，全世界每年大约使用万个假体。
根据材料的来源，假体补片可分为合成网状物和生物网状物。几十年来，聚丙烯作为一种合成网状物已在世界范围内用于无张力疝修补术。聚丙烯诱导强烈的外来炎症反应，形成疤痕组织，以足够的机械强度，为腹壁缺损提供永久性修复。此外，聚丙烯网易于操作，并与宿主结合迅速;使用聚丙烯网状物可使术后复发率降至1%以下同。然而，合成网状物可导致各种并发症，如感染，肠瘘，肠梗阻，不适和慢性疼痛。此外，污染是也应用合成网的相关矛盾所在，这将导致感染和修补失败。
生物网来源于人和动物。与合成材料相比，生物网可被宿主组织吸收，且不刺激产生连续的炎症反应。SIS是从猪身上提取出来的，经过一系列处理后转化成生物网。SIS是细胞外基质化合物胶原蛋白，具有其他细胞成分的一些细胞生长因子被消除。SIS具有完全吸收性和良好的组织相容性等优点；此外，SIS还具有作为宿主组织、细胞重建和生长的生物支架的功能"。目前研究表明SIS可用于腹股沟疝修补，且术后效果良好。
目前有许多腹股沟疝修补技术，但没有确切的标准。随着外科技术的进步，腹腔镜手术得到了广泛的应用。然而，一项大型随机临床试验中证实了，在原发性疝的网状修补中开放性手术技术要优于腹腔镜技术。
目前，只有少数临床试验比较合成网状物和生物网状物，并尚未达成哪种类型更适合修补原发性疝气的共识。聚丙烯是合成网的代表材料，而SIS是生物网的代表材料。为了比较聚丙烯和SIS在开放式腹股沟疝修补术中的作用，本研究采用荟萃分析系统性地分析随机临床试验，比较这些网状物，以确定这两种材料是否在复发、血肿发生、血清肿、术后疼痛或术后不适方面产生任何差异。
方法
1.检索策略
通过系统性检索MEDLINE、Embase和Cochrane数据库，我们使用搜索术语“腹股沟疝”、“开放式修补”、“小肠粘膜下层/SIS”、“聚丙烯”、“生物网”和“合成网”识别截至年10月发表的所有文章。两位作者分别独立地进行了搜索，并编制了这些初步研究的参考清单，以进一步确定我们感兴趣的试验。我们浏览了国内和国际疝气会议的摘要，没有发现相关的随机对照试验。
2.纳入和排除标准
我们确定了所有通过电子数据库检索的，比较SIS与聚丙烯在开放式腹股沟疝修补术中应用的临床试验。纳入研究需要满足以下标准:（1）参加者为患有腹股沟疝的成人;（2）手术方法为开放式修补手术；（3）选择SIS和聚丙烯材料进行比较，4项试验是随机对照试验(RCTs)。如果是对儿童或动物进行病例报告、评论或重复的出版物或选择腹腔镜腹股沟疝修补方法，则排除研究。同时排除非随机对照试验或信息不完整的研究。
3.数据提取
两位作者独立审查纳入的研究，以提取所需的数据。收集的信息包括:1、研究特征(作者、发表日期、研究地点、随访时间);2、基线特征(患者数量、平均年龄、性别、体重指数、干预类型、网状物类型、技术类型、疝细节、手术时间);3、观察指标(感染、复发、血肿、血清学、术后疼痛、不适)。根据随访期和不同观察点，术后疼痛分为两类:手术后30天内的急性疼痛和手术后疼痛持续1年以上的慢性疼痛。任何分歧都是以协商--致的方式解决的。
4.纳入研究的质量评估
我们使用来自Cochrane协作指南的Cochrane干预系统评价手册5.2版来评估纳入的随机对照试验的偏倚风险。评估偏倚包括:1、随机序列生成(选择偏倚);2、分配隐藏(选择偏倚);3、参加者和人员的盲法(表现偏差);4、结果评估的盲法(检测偏倚);5、不完整的结果数据(损耗偏倚);6、选择性报告(报告偏倚)和其他偏差。
5.统计分析
使用由Cochrane协作网提供的RevmanVersion5.2作统计分析以实现综合结果。我们使用固定效应模型来计算结果的汇总估计;然而，基于异质性也使用随机效应模型。我们使用卡方统计来评估试验之间的异质性，使用I2统计来评估不一-致的程度。对于二分数据，计算95%置信区间(CIs)的奇数比(OR)。森林图被用于荟萃分析结果的图形显示。我们通过从数据集中删除个别研究并分析整体效应大小来进行灵敏度分析。通过评估漏斗图的对称性来直观评估发表偏倚。
结果
系统评价的首选报告项目和试验选择的荟萃分析流程图如图1所示。总共包括名患者的三项随机对照试验15-1],比较猪小肠粘膜下层与聚丙烯在开放式腹股沟疝修补术中的作用。SIS组有名患者，聚丙烯组有名患者。虽然荟萃分析中只有三项研究，但它们的基线特征完全相似，如S1和S2表所示。用于荟萃分析的变量显示在S3表中。
纳入研究的质量评估显示了偏倚风险(S4表)。所有纳入的研究都是随机的。
Ansaloni等人和Bochicchio等人的研究都是随机双盲道;然而，Puccio等人]没有提及他们的试验是否是盲的。
1.手术时间
所有试验都报告了两组的手术时间，除了两项试验,只计算平均时间而未提供标准偏差(SD)。我们无法在荟萃分析中将这个变量结合起来;然而，三个试验中的每一个都比较了两组之间的手术时间，发现无显著性差异。
2.复发
所有的实验都有助于联合计算复发。三组间无显著差异（P=0.16,I2=49%）。在固定效应模型中（OR=2.03）;95%CI:0.37~11.23;P=0.4;图2，两组患者在术后复发方面无显著性差异。
END
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